Επικύρωση και πιστοποίηση
Επιθεώρηση απόδοσης καθαρισμού και λειτουργικότητας συσκευών
Στον καθαρισμό και την απολύμανση εργαλείων απαιτείται απόλυτη αξιοπιστία. Οι τακτικές επιθεωρήσεις των λειτουργιών μιας συσκευής είναι απαραίτητες προκειμένου να παρέχεται εγγυημένα η μέγιστη δυνατή ασφάλεια.
Πιστοποίηση
Πρώτη πιστοποίηση
Τόσο η ισχύουσα νομοθεσία όσο και οι κατευθυντήριες οδηγίες επιβάλλουν την επικύρωση των μεθόδων καθαρισμού και απολύμανσης, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι τα ιατροτεχνολογικά και εργαστηριακά προϊόντα δεν εγείρουν κίνδυνους για την υγεία των ασθενών, των χρηστών ή τρίτων μετά τον καθαρισμό-απολύμανσή τους.
Οι έμπειροι τεχνικοί μας για ιατρικά και εργαστηριακά προϊόντα, ειδικά καταρτισμένοι για να καλύπτουν τις ανάγκες των συσκευών και των τεχνολογικών εφαρμογών, εκτελούν εργασίες πιστοποίησης και επαναπιστοποίησης σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες που εκδίδουν οι αρμόδιες αρχές.
Οι σχετικές παράμετροι των διαδικασιών καταγράφονται με τα πιο σύγχρονα προγράμματα λογισμικού και τεχνολογίες μετρήσεων, όπως συσκευές καταγραφής δεδομένων. Τα αποτελέσματα αξιολογούνται σύμφωνα με όλες τις έγκυρες κατευθυντήριες γραμμές, καταγράφονται σε μια αναφορά και αξιολογούνται.
Επαναπιστοποίηση
Η επαναπιστοποίηση είναι μια διαδικασία που πρέπει απαραιτήτως να διεξάγεται τακτικά, ακόμη και αν δεν έχουν γίνει τροποποιήσεις στο σύστημα. Η επαναπιστοποίηση διεξάγεται κατά κανόνα 12 μήνες μετά την πρώτη πιστοποίηση και επαναλαμβάνεται ετησίως. Η έκτακτη επαναπιστοποίηση είναι επίσης άκρως απαραίτητη, κάθε φορά που εισάγονται νέα προγράμματα, τροποποιούνται σχετικές παράμετροι διαδικασιών, χρησιμοποιούνται νέα χημικά προϊόντα, εργαλεία ή συστήματα φόρτωσης, ή μεταβάλλεται η ποιότητα του νερού. Στην περίπτωση της ετήσιας επαναπιστοποίησης ενός αμετάβλητου συστήματος, εξετάζονται οι καθορισμένοι φόρτοι δοκιμής ανά συσκευή και ανά πρόγραμμα καθαρισμού-απολύμανσης κατόπιν αιτήματος.
Επικύρωση
Καταλληλότητα εγκατάστασης/λειτουργίας (IQ/OQ)από τη Miele
Στους τομείς της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και της βιομηχανίας τροφίμων και καλλυντικών, τα συστήματα καθαρισμού που χρησιμοποιούνται στους τομείς παραγωγής, διασφάλισης ποιότητας, έρευνας και ανάπτυξης πρέπει να είναι πιστοποιημένα. Το εσωτερικό τμήμα της Miele για την εξυπηρέτηση πελατών μετά την πώληση προσφέρει τη διαδικασία πιστοποίησης ως ειδική υπηρεσία.
Η πιστοποίηση (καταλληλότητας εγκατάστασης/λειτουργίας) διεξάγεται από εξειδικευμένους τεχνικούς. Τα έντυπα IQ/OQ χορηγούνται από τη Miele.
Ετήσια συντήρηση και διακρίβωση
Πέραν της συντήρησης και της φροντίδας, το Miele Service αναλαμβάνει τη διακρίβωση, την τεκμηρίωση και τη διενέργεια ελέγχων λειτουργίας σε συστήματα μέτρησης και στα εξαρτήματα που υπάρχουν εγκατεστημένα τόσο στη συσκευή όσο και σε περιφερειακές μονάδες, στο πλαίσιο εκτεταμένου εξειδικευμένου service. Με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται ότι η συσκευή τηρεί ακόμη τις προδιαγραφές πιστοποίησης και ότι οι καθορισμένες τιμές παραμέτρων για τη συσκευή και τα προγράμματα, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την αξιοπιστία της διαδικασίας πλύσης-απολύμανσης, επίσης τηρούνται. Τα έγγραφα διακρίβωσης IQ/OQ παραδίδονται σε εσάς από το service μας.
